Takeda informa resultados sólidos para o primeiro trimestre fiscal de 2021, permitindo à empresa acelerar o crescimento da receita e a melhoria contínua da linha de produtos

OSAKA, Japão 1/8/2021 –

A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) anunciou hoje os resultados financeiros do primeiro trimestre do ano fiscal de 2021 (trimestre terminado em 30 de junho de 2021). Com base nos sólidos resultados do primeiro trimestre, a empresa também confirmou suas projeções e orientações de gestão para o ano fiscal de 2021. O ano fiscal de 2021 permanece um ano de inflexão com a Takeda posicionada para aceleração superior e progresso contínuo da linha de produtos, incluindo submissões regulatórias críticas, aprovações potenciais e novas entidades moleculares (NMEs) adicionais que avançam em estudos essenciais.

Costa Saroukos, diretor financeiro, comentou:

“Com a integração da Shire nos apoiando e a transformação durante os últimos dois anos, nos voltamos para a aceleração do crescimento da linha de produção e investimento em P&D para aumentar nossa inovadora linha de produtos. Os resultados do primeiro trimestre da Takeda demonstram a força contínua de nossas 14 marcas globais e, com o ímpeto de negócios deste sólido início ao nosso ano fiscal, continuamos no caminho certo em direçãoànossa orientação de gestão para o ano todo”.

“O ano fiscal de 2021 é um ano de inflexão para a nossa linha de produtosàmedida que aumentamos os investimentos estratégicos em P&D e a linha de produtos começa a funcionar. Antecipamos cinco a seis apresentações regulatórias da linha de produtos da Wave 1 até o final deste ano fiscal, com potencial para cinco aprovações até o final do primeiro semestre do ano fiscal de 2022. A resiliência do modelo comercial da Takeda é uma prova de nosso compromisso inabalável em servir os pacientes, nosso pessoal e o planeta. Nosso foco é descobrir e fornecer tratamentos transformadores de vidas para pessoas ao redor do mundo para criar e maximizar valor de longo prazo para a sociedade”.

DESTAQUES FINANCEIROS E COMERCIAIS

Resultados do primeiro trimestre do AF2021 encerrado em 30 de junho de 2021

(bilhões de ienes, exceto porcentagens e valores por ação)	INFORMADO		PRINCIPAL (Não IFRS)(a)		SUBJACENTE(b). (Não IFRS)(a)
	Primeiro trimestre do ano fiscal de 2021	vs. ANO ANTERIOR	Primeiro trimestre do ano fiscal de 2021	vs. ANO ANTERIOR
Receita	949,6	+18,4%	816,6	+1,8%	+3,8%
Lucro operacional	248,6	+48,6%	248,9(c)	-11,4%	-2,1%
Margem	26,2%	+5,3pp	30,5%	-4,5pp	30,5%
Lucro líquido	200,4	+142,8%	176,6	-7,4%
EPS (JPY)	128 ienes	+141,9%	113 ienes	-7,7%	+3,9%
Fluxo de caixa operacional	166,9	+14,4%
Fluxo de caixa livre (Não IFRS)(a)(d)	129,9	-11,2%

<sup>(a) Mais informações sobre algumas das medidas não IFRS da Takeda estão postadas no site de relações com investidores da Takeda em https://www.takeda.com/investors/financial-results/

(b) O crescimento subjacente compara dois períodos (trimestres ou anos) de resultados financeiros em uma base comum e é usado pela administração para avaliar o negócio. Estes resultados financeiros são calculados com base em uma moeda constante e excluindo o impacto dos desinvestimentos e outros valores que são incomuns, itens não recorrentes ou não relacionados com nossas operações em andamento.

(c) O Lucro Operacional Principal representa o lucro líquido ajustado para excluir despesas com imposto de renda, a participação no lucro ou perda de investimentos contabilizados pelo método de equivalência patrimonial, despesas e receitas financeiras, outras despesas e receitas operacionais, amortização e perdas por depreciação em ativos intangíveis adquiridos e outros itens não relacionados às operações principais da Takeda, tais como efeitos contábeis de compra e custos relacionadosàtransação.

(d) O Fluxo de Caixa Livre representa os fluxos de caixa das atividades operacionais, excluindo a aquisição de instalações, bens imóveis e equipamentos e incluindo a receita das vendas de instalações, bens imóveis e equipamentos, ativos intangíveis e investimentos, e qualquer outro dinheiro que não esteja disponível para uso comercial imediato ou geral da Takeda, e para incluir a receita das vendas de propriedade, planta, vendas e resgate de investimentos e negócios, líquida de caixa e equivalentes de caixa alienados.</sup>

https://www.takeda.com/investors/financial-results/

A receita informada aumentou +18,4% para 949,6 bilhões de ienes (US$ 8,6 bilhões); a receita básica subjacente aumentou +3,8% em relação ao primeiro trimestre do ano fiscal de 2020, impulsionada pelas 14 marcas globais

• As 14 marcas globais da Takeda, com uma receita agregada reportada de 335,6 bilhões de ienes (US$ 3,0 bilhões), registraram um crescimento de receita subjacente ano a ano de +6,8%, apesar obstáculos trimestrais para TAKHZYRO e IG. As 5 principais áreas de negócios da Takeda com 708,0 bilhões de ienes (US$ 6,4 bilhões) em receita informada representaram 87% das receitas principais¹.
  • GI com 210,5 bilhões de ienes (US$ 1,9 bilhão) em receita informada, com crescimento de receita subjacente de +8% liderada por ENTYVIO seletivo para o intestino.
  • Doenças Raras com 155,5 bilhões de ienes (US$ 1,4 bilhão) em receita informada, diminuindo -3% em uma base subjacente, com crescimento do HAE prejudicado pelo faseamento, mas continua em linha com o plano atual.
  • Imunologia com Terapia Derivada de Plasma (PDT) com 107,2 bilhões de ienes (US$ 1,0 bilhão) em receita informada, diminuindo -2% em uma base subjacente, prejudicada pelo faseamento trimestral de produtos de imunoglobulina, com perspectiva inalterada para o ano todo.
  • Oncologia com 121,4 bilhões de ienes (US$ 1,1 bilhão) em receita informada, com crescimento da receita subjacente +9% impulsionado pela expansão de indicação em toda a carteira.
  • Neurociência com 113,4 bilhões de ienes (US$ 1,0 bilhão) na receita informada, com crescimento da receita subjacente +3% impulsionado pela forte recuperação da Vyvanse após o impacto da COVID-19 no ano anterior.

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¹ A porcentagem das vendas é baseada na receita principal; ajustada para remover JPY 133,0 bilhões da venda da carteira de diabetes do Japão registrada na receita

O lucro operacional declarado aumentou 48,6% A margem de lucro operacional básica foi de 30,5% no primeiro trimestre.

• O lucro operacional declarado aumentou 48,6% para 248,6 bilhões de ienes (US$ 2,2 bilhões) em comparação com o primeiro trimestre do ano 2020, impulsionado por um ganho na venda da carteira de diabetes no Japão, menores despesas de contabilidade do preço de compra e menores custos de integração. Estes itens mais do que compensaram uma diminuição em outras receitas operacionais devido a um ganho único registrado no primeiro trimestre do ano fiscal de 2020.
• O lucro operacional básico subjacente para o período atual diminuiu -2,1% refletindo um aumento no investimento em P&D e está previsto que se recupere para um crescimento de “dígito único” para o ano inteiro.
• Progresso contínuo no pré-pagamento da dívida, com aproximadamente 242,9 bilhões de ienes para US$ 2,2 bilhões pagos no primeiro trimestre do ano fiscal de 2021.

Alcançou vários marcos críticos da linha de produtos até hoje no ano fiscal de 2021

• Vacina COVID-19 da Moderna, aprovada no Japão para adultos em maio e com indicação de idade ampliada para adolescentes com mais de 12 anos de idade em julho, com distribuição em andamento.
• Registro do Mobocertinibe (TAK-788) em processo de revisão nos EUA, China e outros países.
• Registro e aceitação de Maribavir (TAK-620) nos EUA e UE, com revisão prioritária concedida pelo FDA.
• Orexin (TAK-994) recebeu a designação de terapia Inovadora pelo FDA para Narcolepsia Tipo 1.
• TAK-999 recebeu designação de Terapia Inovadora pelo FDA para doença hepática AATD²
• Colaboração com a Frazier Healthcare Partners para lançar a HilleVax, Inc., uma empresa biofarmacêutica para desenvolver e comercializar o TAK-214, a vacina candidata contra o norovírus da Takeda.

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²AATD = deficiência de alfa-1 antitripsina

Reconhecimento importante no primeiro trimestre

• Duas das instalações da Takeda no Japão e na Irlanda foram reconhecidas pela Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) com a premiação 2021 Facility Of the Year Awards pelo uso de tecnologias digitais e inovadoras para melhorar as capacidades de fabricação.

Orientação para o ano fiscal 2021

Em curso para orientação do ano fiscal de 2021 (Inalterado a partir de maio de 2021)

(bilhões de ienes)	AFY2021 PREVISÕES ATUAIS	Subjacente Orientação da gestão
Receita	3.370,0	Crescimento médio
Despesas P&D	-522,0
Lucro operacional reportado	488,0
Lucro operacional principal	930,0	Crescimento médio
PS relatado (ienes)	160
EPS principal (ienes)	394	Crescimento médio
Fluxo de caixa livre	600-700
Dividendo anual por ação (iene)	180

Premissas principais na previsão do ano fiscal de 2021

As orientações da empresa refletem as expectativas da administração quantoàdinâmica dos negócios nas cinco principais áreas de negócios da Takeda, crescimento subjacente da receita das 14 marcas globais e consecução acelerada de sinergias de custos, enquanto continua a investir em P&D.

A orientação para o AF2021 reflete as seguintes principais suposições, incluindo (1) a Takeda espera que pelo menos um concorrente 505(b)2 para o VELCADE subcutâneo seja lançado nos EUA por volta da metade do AF2021; (2) a Takeda não espera reiniciar as vendas do Natpara no mercado americano no AF2021; e (3) a orientação para o AF2021 não inclui o impacto de quaisquer outros possíveis desinvestimentos além do que já foi divulgado pela Takeda.

Até o momento, a Takeda não sofreu um efeito material em seus resultados financeiros como resultado da disseminação global da nova doença infecciosa coronavírus (COVID-19). Com base nas informações atualmente disponíveis, a Takeda acredita que seus resultados financeiros para o ano fiscal de 2021 não serão afetados materialmente pela COVID-19 e, consequentemente, a previsão do ano fiscal de 2021 da Takeda reflete essa crença. No entanto, a situação em torno da COVID-19 permanece altamente fluida e os desenvolvimentos futuros relacionadosàCOVID-19 no ano fiscal 2021, incluindo surtos novos ou adicionais da COVID-19 e bloqueios adicionais ou prolongados, ordens de confinamento no local ou outras ações do governo nos principais mercados, pode resultar em interrupções adicionais ou mais sérias nos negócios da Takeda, como desacelerações na demanda dos produtos da Takeda, problemas relacionadosàcadeia de suprimentos ou atrasos significativos em seus programas de ensaios clínicos. Esses eventos, se ocorrerem, podem resultar em impactos adicionais nos negócios, resultados operacionais ou condição financeira da Takeda, além de resultar em desvios significativos da previsão do ano fiscal de 2021 da Takeda.

Para obter mais detalhes sobre os resultados do primeiro trimestre do ano fiscal de 2021 da Takeda e outras informações financeiras, acesse o site https://www.takeda.com/investors/financial-results/

Mais informações sobre a abordagem Ambiental, Social e de Governança (ESG, Environmental, Social and Governance) e governança corporativa baseada em valores da Takeda podem ser encontradas no Relatório Anual Integrado de 2021 para o ano fiscal de 2020, encerrado em 31 de março de 2021. Este relatório pode ser acessado no site da Takeda em: https://air.takeda.com.

Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited

A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO:4502/NYSE:TAK) é uma líder biofarmacêutica global, baseada em valores e orientada para P&D, com sede no Japão, comprometida em descobrir e oferecer tratamentos de transformação de vida, guiada por nosso compromisso com os pacientes, nossos funcionários e o planeta. A Takeda concentra suas iniciativas de P&D em quatro áreas terapêuticas: oncologia, doenças raras e hematologia, neurociência e gastroenterologia (GI). Também realizamos investimentos de P&D direcionados a terapias derivadas do plasma e vacinas. Estamos nos concentrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas ao avançar a fronteira de novas opções de tratamento e potencializar nosso mecanismo aprimorado de P&D colaborativo e capacidades para criar uma linha de produtos robusta de modalidade diversa. Nossos funcionários estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida para pacientes, trabalhando com parceiros em cuidados de saúde em mais de 80 países e regiões. Para obter mais informações, acesse https://www.takeda.com.

Aviso importante

Para os fins deste comunicado, “comunicadoàimprensa” se refere a este documento, qualquer apresentação verbal, qualquer sessão de perguntas e respostas e qualquer material escrito ou verbal discutido ou distribuído pela Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) com relação a este comunicado. Este comunicadoàimprensa (inclusive instruções verbais e qualquer pergunta e resposta em conexão ao referido comunicado) não tem a finalidade e não constitui, representa, ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicitação de oferta de compra, ou aquisição, subscrição, troca, venda ou alienação de títulos ou solicitação de voto ou aprovação em qualquer jurisdição. Nenhuma ação ou outro título está sendo oferecido ao público por meio deste comunicadoàimprensa. Nenhuma oferta de títulos deve ser realizada nos Estados Unidos, exceto de acordo com o registro sob a Lei de Títulos Mobiliários de 1933 dos Estados Unidos, conforme alteração, ou de acordo com uma respectiva isenção. Este comunicadoàimprensa está sendo oferecido (juntamente com qualquer outra informação que possa ser fornecida ao destinatário) com a condição de ser utilizado pelo destinatário apenas para fins informativos (e não para avaliação de qualquer investimento, aquisição, alienação ou outra qualquer transação). Não conformidade com essas restrições pode constituir violação das leis de valores mobiliários aplicável.

As empresas em que a Takeda direta ou indiretamente tenha investimentos são entidades separadas. Neste comunicadoàimprensa, o termo “Takeda” é algumas vezes usado por conveniência onde forem feitas referênciasàTakeda e às suas subsidiárias em geral. Da mesma forma, as palavras “nós”, “nosso/nossa” e “nossos/nossas” são também usadas para se referir a subsidiárias em geral ou a quem trabalha para elas. Essas expressões são também usadas onde não houver uma finalidade útil na identificação da empresa ou das empresas em particular.

Os nomes dos produtos que aparecem neste documento são marcas comerciais ou registradas de propriedade da Takeda ou de seus respectivos proprietários.

Declarações prospectivas

Este comunicadoàimprensa e qualquer material distribuído em conexão com este comunicado pode conter declarações prospectivas, convicções ou opiniões sobre os negócios futuros, a posição futura e os resultados de operações da Takeda, inclusive estimativas, previsões, metas e planos da Takeda. Entre outras, as declarações prospectivas geralmente incluem palavras como “metas”, “planos”, “acredita”, “espera”, “continua”, “visa”, “pretende”, “garante”, verbos marcadores de futuro, possibilidade, probabilidade, dever, “antecipa” “estima”, “projeta” ou expressões semelhantes ou negativas. Essas declarações prospectivas são baseadas em suposições sobre muitos fatores importantes, incluindo os seguintes, que podem causar resultados reais diferentes materialmente daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas: as circunstâncias econômicas que cercam os negócios globais da Takeda, incluindo condições econômicas gerais no Japão e nos Estados Unidos; pressões e desenvolvimentos competitivos; alterações nas leis e regulamentos aplicáveis; incluindo reformas globais de saúde; desafios inerentes ao desenvolvimento de novos produtos, incluindo a incerteza do sucesso clínico e as decisões das autoridades regulatórias e o tempo para isso; incerteza de sucesso comercial para produtos novos e existentes; dificuldades de fabricação ou atrasos; flutuações nas taxas de juros e de câmbio; reclamações ou preocupações relacionadasàsegurança ou eficácia de produtos comercializados ou candidatos a produtos; o impacto de crises na saúde, como a nova pandemia de coronavírus, na Takeda e em seus clientes e fornecedores, incluindo governos estrangeiros nos países em que a Takeda opera, ou em outras facetas de seus negócios; o momento e o impacto dos esforços de integração pós-fusão com empresas adquiridas; a capacidade de alienar ativos que não são essenciais para as operações da Takeda e o momento de qualquer desinvestimento(s); e outros fatores identificados no relatório anual mais recente da Takeda no formulário 20-F e outros relatórios da Takeda arquivados na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, disponível no site da Takeda em: https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ ou em www.sec.gov. A Takeda não se compromete a atualizar qualquer declaração prospectiva contida neste comunicadoàimprensa ou em qualquer outra declaração prospectiva que a empresa possa fazer, exceto se exigido por lei ou regra da bolsa de valores. O desempenho anterior não é um indicador de resultados futuros e os resultados da Takeda neste comunicadoàimprensa podem não ser indicativos de, e não constituem uma estimativa, previsão ou projeção dos resultados futuros da Takeda.

Informações financeiras

As demonstrações financeiras da Takeda são preparadas de acordo com as Normas Internacionais de Contabilidade (International Financial Reporting Standards, “IFRS”). As traduções de conveniência dos valores em JPY para USD estão incluídas para referência e foram calculadas a uma taxa de JPY/USD de 111,05.

Determinadas medidas financeiras não IFRS

Este comunicadoàimprensa e materiais distribuídos em conexão a este comunicado incluem determinadas medidas financeiras não IFRS que não são apresentadas de acordo com as Normas Internacionais de Contabilidade (International Financial Reporting Standards, “IFRS”), tais como receita subjacente, lucro operacional principal, lucro operacional principal subjacente, lucro líquido principal, EPS principal subjacente, dívida líquida, EBITDA, EBITDA ajustado e fluxo de caixa livre. A administração da Takeda avalia os resultados e toma decisões de operação e investimento usando medidas IFRS e não IFRS incluídas neste comunicadoàimprensa. Estas medidas não IFRS excluem determinados itens de receita, custo e fluxo de caixa que são incluídos em, ou calculados de maneira diferente das medidas mais comparáveis apresentadas em conformidade com IFRS. Ao incluir estas medidas não IFRS, a administração visa fornecer aos investidores informações adicionais para analisar melhor o desempenho, resultados principais e tendências subjacentes da Takeda. As medidas financeiras não IFRS da Takeda não são preparadas em conformidade com a IFRS e tais medidas não IFRS devem ser consideradas como um suplemento, e não substituto, das medidas preparadas de acordo com a IFRS (às vezes denominadas medidas “informadas”). Recomendamos que os investidores analisem a reconciliação de medidas financeiras não IFRS com relação às suas medidas IFRS mais diretamente comparáveis.

Informações adicionais sobre determinadas medidas não IFRS da Takeda estão publicadas no site de relações com investidores, em https://www.takeda.com/investors/financial-results/

Informações médicas

Este comunicadoàimprensa contém informações sobre produtos que podem não estar disponíveis em todos os países, ou podem estar disponíveis sob marcas comerciais diferentes, para indicações diferentes, em doses diferentes ou em concentrações diferentes. Nenhuma parte do conteúdo desse documento deve ser considerada como solicitação, promoção ou anúncio de receita de medicamentos, inclusive dos medicamentos que estão sendo desenvolvidos.

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