Novo estudo descobriu que o uso de Masimo SedLine® PSi e DSA pode reduzir significativamente o delírio pós-operatório

NEUCHÂTEL, Suíça 15/11/2021 –

Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo prospectivo publicado na Frontiers in Neurology no qual o Dr. Na Xu e colegas da Capital Medical University em Pequim investigaram se a anestesia geral guiada pelos parâmetros de monitoramento da função cerebral Masimo SedLine^® no Root^® poderia reduzir a incidência de delírio pós-operatório (DPO) em pacientes submetidosàendarterectomia carotídea (carotid endarterectomy, CEA). Usando uma combinação do Índice de Estado do Paciente (PSi) SedLine, um índice baseado no eletroencefalograma (EEG) processado e o Density Spectral Array (DSA), que representa a potência do EEG em ambos os lados do cérebro, para guiar a anestesia durante o procedimento, os pesquisadores descobriram uma redução significativa do risco de delírio pós-operatório e concluíram que os pacientes “podem se beneficiar do monitoramento de vários parâmetros de EEG durante a cirurgia”.¹

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Masimo Root® with SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)

Os pesquisadores notaram que o suprimento de sangue cerebral pode ser “gravemente interrompido” durante a CEA, o tratamento padrão de referência para estenose carotídea grave, e que a função cerebral é “altamente vulnerável” até mesmo a breves mudanças no oxigênio e no suprimento de sangue, bem como nas doenças vasculares cerebrais como a estenose carotídea. POD é um tipo “comum, porém sério” de disfunção neurológica geriátrica associada a pior prognóstico em curto e longo prazo e maiores custos de saúde. Ao observar que a incidência de DPO está associadaàduração da supressão de EEG durante a cirurgia, eles procuraram investigar se o monitoramento de vários parâmetros de EEG processados ​​simultaneamente para guiar a anestesia durante um procedimento como CEA poderia afetar positivamente a incidência de DPO, em comparação com o uso de um único parâmetro sozinho.

Os autores inscreveram 255 pacientes agendados para CEA e os dividiram aleatoriamente em um grupo de intervenção (n = 127, idade média de 62) e um grupo padrão (n = 128, idade média de 63). No grupo de intervenção, a anestesia geral foi tratada com uma combinação de Masimo SedLine PSi e monitoramento DSA (projetado para reduzir o risco de surto de supressão intraoperatória de EEG); no grupo padrão, PSi sem monitoramento DSA foi usado. Em ambos os grupos, os pacientes também foram monitorados com ultrassom Doppler transcraniano contínuo e espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) (projetado para evitar hipoperfusão ou hiperperfusão cerebral perioperatória). O desfecho primário foi a incidência de DPO, medida usando o Método de Avaliação de Confusão, durante os primeiros três dias após a cirurgia. Os desfechos secundários foram tempo de internação (length of stay, LOS) pós-operatório e outras complicações neurológicas. Uma equipe de neurofisiologistas revisou independentemente os dados de EEG adquiridos pelo SedLine para calcular a duração cumulativa da supressão de explosão para cada paciente.

Os pesquisadores descobriram que a incidência de DPO foi significativamente menor no grupo de intervenção (7,87% dos pacientes) em comparação com o grupo padrão (28,91% dos pacientes, p <0,01). Os pacientes do grupo de intervenção também passaram significativamente menos tempo geral com a supressão de EEG. Não houve diferença significativa na incidência de outras complicações neurológicas.

Os pesquisadores concluíram, “O manejo da anestesia geral guiada por eletroencefalograma processado, consistindo em PSi combinado com monitoramento DSA, pode reduzir significativamente o risco de delírio pós-operatório em pacientes submetidos a CEA. Os pacientes, especialmente aqueles que apresentam flutuações hemodinâmicas ou que recebem procedimentos cirúrgicos que interrompem a perfusão cerebral, podem se beneficiar do monitoramento de vários parâmetros de EEG durante a cirurgia”.

O delírio pós-operatório é um estado agudo de confusão mental caracterizado por alterações na atenção, consciência e pensamento desorganizado. Uma complicação comum e séria, o DPO atinge até 60% dos pacientes após uma cirurgia de grande porte, ^2-5 é mais comum em idosos,^2-5 e ocorre em até 91% dos criticamente enfermos.⁶ O DPO está associado tanto a piora resultados de curto e longo prazo e custos mais altos,^3,6-9 e vários órgãos médicos – incluindo a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados do Reino Unido, a Sociedade Geriátrica Americana e a American College of Surgeons – tornaram a prevenção de DPO uma prioridade de saúde pública.^10-13The Brain Health Initiative da ASA, dedicada a minimizar o impacto de déficits cognitivos pré-existentes e otimizar a recuperação cognitiva e a experiência perioperatória para adultos de 65 anos ou mais submetidos a cirurgia, descreve DPO como um “grande problema de saúde pública.”¹⁴ A incidência de DPO tem sido associada a vulnerabilidades pré-operatórias e – de importância fundamental para estudos como este – a duração cumulativa de brocas de EEG intraoperatórias supressão t. Como o estudo atual e outros descobriram, o monitoramento de EEG processado durante a cirurgia, ajudando os médicos a minimizar a duração da supressão de explosão, pode diminuir a taxa de DPO.^1,15-19

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Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. O SET^® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzido em 1995, mostrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.²⁰ O SET^® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir retinopatia severa de prematuridade em neonatos,²¹ aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos²² e, ao ser utilizado para monitoramento contínuo com o sistema Masimo Patient SafetyNet™ em enfermarias pós-cirúrgicas, reduziu custos, transferências para UTI e ativações de resposta de emergência rápidas.^23-26 Estima-se que o SET^® da Masimo seja utilizado em mais de 200 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de tratamento médico em todo o mundo²⁷ e que seja a oximetria de pulso principal em 9 de cada 10 hospitais classificados na Lista de Honra dos Melhores Hospitais da U.S. News & World Report em 2021-2022.²⁸ A Masimo continua aprimorando o SET^® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO₂ em sensores RD SET^® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO₂ dos quais eles dependem reflitam com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow^® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb^®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), os índices Pleth Variability Index (PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root^® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem os mais flexíveis e expansíveis possíveis para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine^®, oximetria regional O3^® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine^®. A família de Pulse CO-Oximeters^® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e vestíveis, tais como Radius-7^® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67^®, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat^® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97^®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris^® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView^®, UniView :60™ e Masimo SafetyNet™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

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20. Estudos clínicos publicados sobre o oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
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28. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações relacionadasàeficácia potencial de Masimo Root^® e SedLine ^® e a combinação de parâmetros de eletroencefalograma processados ​​por Masimo SedLine (“Parâmetros combinados”) na redução do delírio pós-operatório. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de aferição não invasiva da Masimo, incluindo o Root, SedLine e os parâmetros combinados, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos de que as conclusões e descobertas dos pesquisadores possam ser imprecisas; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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