Novo estudo descobre que a hemoglobina não invasiva e contínua melhorou o gerenciamento e os resultados das transfusões em pacientes pediátricos

NEUCHÂTEL, Suíça 29/3/2022 –

Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo retrospectivo publicado no Journal of Clinical Monitoring and Computing em que o Dr. Ayten Saracoglu e colegas da Universidade de Marmara em Istambul, Turquia, avaliaram o impacto do monitoramento não invasivo e contínuo da hemoglobina com Masimo SpHb^® sobre o manejo transfusional perioperatório e os resultados pós-operatórios de pacientes pediátricos submetidosàcirurgia de avanço fronto-orbital. Os pesquisadores descobriram que os pacientes pediátricos monitorados com SpHb tiveram menor transfusão intraoperatória de concentrado de hemácias (PRBC), menos sangramento pós-operatório e menor tempo de permanência na UTI.¹

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20220327005079/pt/

Masimo Radical-7® with SpHb® (Photo: Business Wire)

Observando a frequência de hemorragia significativa durante a cirurgia de reconstrução craniofacial e a importância de uma política adequada de gerenciamento de sangue do paciente (PBM) durante essa cirurgia, os pesquisadores procuraram determinar se o PBM que incluía monitoramento não invasivo e contínuo da hemoglobina poderia melhorar o gerenciamento de transfusões e os resultados para crianças submetidosàcirurgia de avanço frontal. Para seu estudo retrospectivo, caso-controle, eles coletaram dados de 42 pacientes pediátricos (idade média de 8,6 meses ± 3,9 meses) com plagiocefalia ou trigonocefalia que foram submetidosàcirurgia entre 2018 e 2021, dividindo-os em um grupo de 16 pacientes cujo PBM perioperatório incluiu não invasivo , monitoramento contínuo da hemoglobina (grupo SpHb) e 26 pacientes que foram tratados de forma convencional (grupo controle). A hemoglobina do grupo SpHb foi monitorada no intraoperatório usando SpHb em Masimo Radical-7^® Pulse CO-Oximeters^®.

Os pesquisadores descobriram que os pacientes do grupo SpHb tiveram transfusão de CH no intraoperatório significativamente menor (136,3 mL ± 40,1 mL vs. 181,5 mL ± 74,8 mL, p = 0,015), menos drenagem do centro cirúrgico pós-operatório (125,3 mL ± 47,7 mL vs. 185,8 mL ± 97,6 mL, p = 0,013) e menor tempo de permanência na UTI no pós-operatório (37,1 horas ± 12,0 horas vs. 64,8 horas ± 24,9 horas, p < 0,001) do que os pacientes do grupo controle.

Os pesquisadores concluíram: “A medição de SpHb em cirurgia craniofacial pediátrica para craniossinostose é uma ferramenta segura e não invasiva para monitorar os valores de Hb e ajudar na tomada de decisão de transfusão, quando usada tendo em mente o viés e as imprecisões do dispositivo. Pacientes com monitoramento contínuo de SpHb tiveram diminuição das transfusões intraoperatórias de PRBC, redução do sangramento pós-operatório no local da cirurgia e menor tempo de permanência na UTI no pós-operatório.”

Este estudo adiciona evidências de resultados para pacientes pediátricosàcrescente literatura sobre o valor do monitoramento contínuo da hemoglobina com SpHb. Em adultos, o SpHb, como parte dos programas PBM, demonstrou melhorar os resultados em cirurgias de alta e baixa perda de sangue, como a redução do percentual de pacientes recebendo transfusões,² reduzindo as unidades de hemácias de transfusão por paciente,^3-5 reduzindo o tempo de transfusão,⁶ reduzindo custos⁷ e até a mortalidade 30 e 90 dias após a cirurgia em 33% e 29%, respectivamente.(quando combinado com um algoritmo de fluidoterapia direcionado a metas usando Masimo PVi^®).⁸ Essa evidência do impacto do SpHb nos resultados abrange o mundo todo, representando agora 7 países em 4 continentes diferentes.^1-8 Hoje, a tecnologia Masimo SpHb oferece suporte a médicos e atendimento a pacientes em mais de 75 países.

SpHb não tem a finalidade de substituir o exame de sangue laboratorial. Decisões clínicas relativas a transfusão de glóbulos vermelhos devem ser baseadas no julgamento do médico, considerando, entre outros fatores: a condição do paciente, o monitoramento contínuo do SpHb e exames de diagnóstico laboratoriais usando amostras de sangue.

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Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. O SET^® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzido em 1995, mostrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.⁹ O SET^® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir retinopatia severa de prematuridade em neonatos,¹⁰ aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos¹¹ e, ao ser utilizado para monitoramento contínuo com o sistema Masimo Patient SafetyNet™ em enfermarias pós-cirúrgicas, reduziu custos, transferências para UTI e ativações de resposta de emergência rápidas.^12-15 Estima-se que o SET^® da Masimo seja utilizado em mais de 200 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de tratamento médico em todo o mundo¹⁶ e que seja a oximetria de pulso principal em 9 de cada 10 hospitais classificados na Lista de Honra dos Melhores Hospitais da U.S. News & World Report em 2021-2022.¹⁷ A Masimo continua aprimorando o SET^® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO₂ em sensores RD SET^® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO₂ dos quais eles dependem reflitam com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow^® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb^®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), os índices Pleth Variability Index (PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root^® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem os mais flexíveis e expansíveis possíveis para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine^®, oximetria regional O3^® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine^®. A família de Pulse CO-Oximeters^® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e vestíveis, tais como Radius-7^® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67^®, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat^® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97^®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris^® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica^®, Halo ION™, UniView^®, UniView :60™ e Masimo SafetyNet^®. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

1. Saracoglu A, Abdullayez R, Sakar M, Sacak B, Incekoy F, Aykac Z. Continuous hemoglobin measurement during frontal advancement operations can improve patient outcomes. J Clin Mon Comp. 7 Mar 2022. https://doi.org/10.1007/s10877-022-00813-5.
2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
3. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 fev 2015.
4. Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Procedimentos do 16º Congresso Mundial de Anestesistas, Hong Kong. Abstract #PR607.
5. Merolle L, Marraccini C, Di Bartolomeo E, Montella M, Pertinhez T, Baricchi R, Bonini A. Postoperative patient blood management: transfusion appropriateness in cancer patients. Blood Transfus 2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.
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7. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensores. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
8. Cros J et al. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 agosto 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z.
9. Estudos clínicos publicados sobre a oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET^® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
10. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
11. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;jan 8;338.
12. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
13. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verão 2012.
14. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
15. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
16. Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
17. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadasàpotencial eficácia do Masimo SpHb^®. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de aferição não invasiva da Masimo, incluindo o SpHb, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos de que as conclusões e descobertas dos pesquisadores possam ser imprecisas; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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