DINO Agência de Notícias CorporativasNEUCHÂTEL, Suíça 23/5/2022 –
A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo retrospectivo publicado no American Journal of Emergency Medicine no qual o Dr. Gülsah Demir e colegas do Hospital de Pesquisa e Treinamento Tepecik em Izmir, Turquia, investigaram a capacidade potencial do Masimo PVi® para orientar as decisões de triagem de emergência para pacientes pediátricos com sinais de doença respiratória obstrutiva, como crise de asma. O PVi, ou índice de variabilidade pleth, é uma medida não invasiva de alterações no índice de perfusão que ocorrem durante um ou mais ciclos respiratórios. Os pesquisadores concluíram que “a medição automática de PVi pode ser usada como uma ferramenta não invasiva, rápida e objetiva na triagem de emergência de pacientes admitidos no pronto-socorro pediátrico com sinais de ataque de asma ou doença reativa do trato respiratório.”1
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20220522005073/pt/
Masimo Radical-7® with PVi® (Photo: Business Wire)
A crise aguda de asma é uma causa comum de admissão em departamentos de emergência (PS) entre crianças, e a triagem por gravidade é importante para determinar o tratamento clínico adequado.2,3 Ressaltando que o PVi tem se mostrado um método preciso para medir o grau de pulso paradoxus,4,5 uma redução na pressão arterial sistólica associadaàdoença obstrutiva do trato respiratório, os autores procuraram entender se a PVi poderia ajudar os médicos de emergência que precisam tomar decisões rápidas de triagem nesses casos. Eles inscreveram 133 pacientes com idades entre 2 e 18 anos (idade média de 5 anos) que chegaram ao pronto-socorro entre maio de 2020 e julho de 2021 com diagnóstico de ataque de asma ou doença reativa do trato respiratório. Durante o exame inicial e após o tratamento, os níveis de PVi dos pacientes foram medidos usando o Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeters®. A gravidade do ataque de asma/doença respiratória foi graduada usando o Pulmonary Index Score (PIS). As decisões de tratamento, incluindo hospitalização ou alta, foram feitas por médicos que desconheciam os valores de PVi.
Os pesquisadores descobriram que os valores de PVi, tanto antes quanto após o tratamento, foram significativamente maiores em pacientes com doença “grave”, em comparação com doença “leve” ou “moderada” (p < 0,001): Pacientes “graves” apresentaram valores médios de PVi de 47% (42 – 51) antes do tratamento e 38% (32 – 44) após o tratamento; pacientes “moderados”, 31,5% (26 – 39) antes e 25% (20 – 29) depois; e pacientes “leves”, 24% (19 – 27) antes e 19,5% (17 – 22) depois. Os valores de PVi também foram significativamente maiores para os pacientes que foram hospitalizados, em comparação com aqueles que receberam alta do pronto-socorro (p < 0,001): Os pacientes hospitalizados apresentaram valores médios de PVi de 46,5% (39 – 49) antes do tratamento e 38% (29 – 44) após o tratamento; pacientes que receberam alta, 26% (22 – 34) antes e 21% (18 – 26) depois. Para todos os níveis de gravidade, os valores de PVi pós-tratamento foram significativamente menores do que os valores pré-tratamento (p < 0,001). Os pesquisadores calcularam um nível de corte de PVi pré-tratamento de 37,5% para prever se um paciente tinha doença “grave” (poder preditivo positivo de 68,75%, com sensibilidade de 100% e especificidade de 85%, p < 0,001) e exigiria hospitalização (poder preditivo positivo de 72,34%, com sensibilidade de 91,89% e especificidade de 71,74%, p < 0,001).
Os autores concluíram: “A gravidade dos ataques de muitos pacientes que se candidatam ao departamento de emergência pediátrica por causa de um ataque devido a doenças obstrutivas do trato respiratório pode ser definida com precisão com certas ferramentas de avaliação clínica. Embora o PIS seja uma ferramenta muito importante para avaliar a gravidade do ataque, ele inclui alguns parâmetros subjetivos. A medição automática de PVi pode ser útil em condições intensivas de departamento de emergência, especialmente em triagem, em termos de prever a resposta dos pacientes ao tratamento e resultados de acompanhamento, determinando rapidamente a gravidade dos ataques e reduzindo as variações subjetivas de decisão clínica entre os médicos. Isso porque fornece dados objetivos.”
Nos EUA, o PVi é autorizado como um indicador não invasivo e dinâmico de capacidade de resposta de fluido em populações selecionadas de pacientes adultos mecanicamente ventilados.
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Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. O SET® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzido em 1995, mostrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.6 O SET® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir retinopatia severa de prematuridade em neonatos,7 aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos8 e, ao ser utilizado para monitoramento contínuo com o sistema Masimo Patient SafetyNet™ em enfermarias pós-cirúrgicas, reduziu custos, transferências para UTI e ativações de resposta de emergência rápidas.9-12 Estima-se que o SET® da Masimo seja utilizado em mais de 200 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de tratamento médico em todo o mundo13 e que seja a oximetria de pulso principal em 9 de cada 10 hospitais classificados na Lista de Honra dos Melhores Hospitais da U.S. News & World Report em 2021-2022.14 A Masimo continua aprimorando o SET® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO2 em sensores RD SET® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO2 dos quais eles dependem reflitam com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), os índices Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem os mais flexíveis e expansíveis possíveis para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine®, oximetria regional O3® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine®. A família de Pulse CO-Oximeters® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e vestíveis, tais como Radius-7® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67®, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION™, UniView®, UniView :60™ e Masimo SafetyNet®. Em 2022, a Masimo adquiriu a Sound United, desenvolvedora líder de tecnologias premium de som de consumo e integração doméstica, cuja marca inclui Bowers & Wilkins®, Denon®, Polk Audio®, Marantz®, Definitive Technology®, Classé®e Boston Acoustics®. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.
Referências
- Demir G, Berksoy E, Bardak S, Elibol P, Çiçek A, Özon A, Nalbant T, Gölkap G. Use of the pleth variability index in children with obstructive respiratory disease. Amer J Emerg Med. 11 de março de 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2022.03.019.
- Network, B.T.S.S.I.G. British guideline on the management of asthma [Internet]. 2016 [citado em 26 de junho de 2019]. Disponível em: https://www.brit-thoracic.org.uk/qualityimprovement/guidelines/asthma/
- Reddel HK, Bateman ED, Becker A, Boulet LP, Cruz AA, Drazen JM, et al. A summary of the new GINA strategy: a roadmap to asthma control. Eur Respir J. 2015;46(3):622‐39.doi: 10.1183/13993003.00853-2015.
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- Brandwein A, Patel K, Kline M, Silver P, Gangadharan S. Using pleth variability as a triage tool for children with obstructive airway disease in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2018;34(10):702-5. doi: 10.1097/PEC.0000000000000887.
- Estudos clínicos publicados sobre a oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;jan 8;338.
- Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verão 2012.
- McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
- McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
- Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadasàpotencial eficácia do PVi® da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas da Masimo, incluindo PVi, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos de que as conclusões e descobertas dos pesquisadores possam ser imprecisas; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.
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