DINO Agência de Notícias CorporativasBASEL, Suíça 9/9/2022 –
O Tenalisib (RP6530, inibidor seletivo duplo de PI3K d/γ com atividade inibidora de SIK3 adicional) apresentou resultados animadores com uma taxa de benefício clínico (TBC) de 57,5% no ensaio contínuo de fase II em pacientes com câncer de mama HR+/HER2- metastático (CMM) ou localmente avançadoO RP12146, o inibidor de PARP1/2 de próxima geração da Rhizen, concluiu a fase de escalonamento de dose com um perfil de segurança favorável e passou para a fase de ampliação de dose em tumores sólidos
A Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen), empresa biofarmacêutica suíça de estágio clínico e capitais privados, anunciou hoje que irá apresentar dados referentes a um ensaio contínuo de fase II com o Tenalisib em câncer de mama metastático ou localmente avançado, e os dados da já concluída fase de escalonamento de dose de RP12146. A apresentação será feita na ESMO 2022 em Paris, de 9 a 13 de setembro de 2022.
O estudo multicêntrico e aleatório de fase II que avaliou duas doses de Tenalisib, um inibidor diferenciado de PI3K δ/γ, com atividade inibidora de SIK3 adicional, concluiu 24 semanas de tratamento com uma taxa de benefício clínico (TBC) de 57,5% e sem preocupações de segurança inesperadas. O estudo descobriu que o tratamento com Tenalisib em administração oral é eficaz em uma população de difícil tratamento, na qual a maioria das pacientes apresentava doença visceral e lesões metastáticas múltiplas. Além disto, uma paciente isolada com câncer de mama triplo negativo no ensaio apresentou a doença estável por mais de seis meses e prossegue no estudo.
O escalonamento de dose em um ensaio de fase -I/Ib com RP12146 (inibidor de PARP 1/2 de próxima geração criado para superar as responsabilidades de segurança associadas com os inibidores de PARP de primeira geração) foi concluído com sucesso e está admitindo para a fase de expansão na dose de RP2D. O RP12146 apresentou exposições relacionadas com um compromisso sólido com a meta e ausência notável de toxicidades hematológicas, a saber anemia e citopenia. A fase de expansão com administração de 400 mg duas vezes ao dia está em curso em pacientes com câncer de próstata, mama e ovário genomicamente qualificados, com mutações em genes de reparo por recombinação homóloga (HRR).
“Temos o prazer de divulgar o progresso clínico de nossos ativos, sobretudo o Tenalisib em uma população com câncer de mama metastático de difícil tratamento apresentando controle sustentado e benéfico da doença. Além disto, nosso inibidor de PARP1/2 de próxima geração, desenvolvido com cuidado, tem demonstrado com sucesso o diferencial de segurança dos agentes de primeira geração desta classe, sendo que estamos planejando prosseguir rapidamente com as avaliações de eficácia em vários tumores sólidos usando monoterapia e combinações racionais”, disse Swaroop Vakkalanka, fundador e diretor executivo da Rhizen Pharmaceuticals AG.
- Programação de apresentação do anúncio sobre o Tenalisib:
224P – Eficácia e segurança do Tenalisib, inibidor de SIK3 e PI3K delta/gama em pacientes com câncer de mama metastático ou localmente avançado: Resultados de um estudo de fase 2
Número da apresentação: 224P
Palestrante: Tamta Makharadze (Tbilisi, Geórgia)
Sessão do anúncio: Câncer de mama, metastático
Data: Sábado, 10/09/2022
Salão 4, horário da apresentação: 12:00 – 13:00 (CEST) - Programação da apresentação do anúncio sobre o RP12146:
483P – Avaliação pré-clínica e clínica precoce da segurança e atividade antitumoral do RP12146, inibidor de PARP1/2 em tumores sólidos
Número da apresentação: 483P
Palestrante: Piotr Tomczak (Poznan, Polônia)
Sessão do anúncio: Terapia de desenvolvimento
Data: Segunda, 12/09/2022
Salão 4, horário de apresentação: 12:00 – 13:00 (CEST)
Sobre a Rhizen Pharmaceuticals AG:
A Rhizen Pharmaceuticals é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico inovadora e com foco na descoberta e no desenvolvimento de novas terapias oncológicas e anti-inflamatórias. Desde sua fundação em 2008, a Rhizen já criou uma linha de produção diversa de potenciais medicamentos proprietários, tendo como alvo diversos tipos de câncer e caminhos celulares associadosàimunidade.
A Rhizen tem sede em Basel, Suíça. Para mais informação, acesse https://www.rhizen.com/
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Contato:
Rhizen Pharmaceuticals AG – Contato:
Samyukta Bhagwati
Gerente de Assuntos Corporativos e Comunicações
Rhizen Pharmaceuticals AG.
Telefone: +41 32 580 0113
E-mail: corpcomm@rhizen.com
Fonte: BUSINESS WIRE
