DINO Agência de Notícias CorporativasSurrey/BC 29/9/2022 –
Por meio de sua subsidiária BSPG Laboratories, a nova instalação da Brains Bio está programada para se tornar um centro de pesquisa global para pesquisa, testes e comercialização de canabinóides de APIs GMP naturais na UE
VANCOUVER, British Columbia e SANDWICH, Reino Unido, Sept. 29, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — A Brains Bioceutical Corp (“Brains” ou a “Empresa”) tem o prazer de anunciar a inauguração da sua instalação de fabricação de canabinóides de GMP da UE. A Brains Bio realizou um grande evento de inauguração para membros da mídia, investidores, pesquisadores, parceiros e outras partes interessadas relevantes para a posição de desenvolvimento da empresa como fornecedora líder no campo de Ingredientes Farmacêuticos Ativos com base em canabinóides de BPF da UE na quinta-feira, 29 de setembro de 2022.
A equipe executiva e o conselho da Brains Bio receberam os convidados e dignitários do setor farmacêutico global, dos campos médico e de saúde pública, da política local e nacional e da comunidade empresarial na comemoração dessa conquista significativa.
“O compromisso da nossa empresa com a pesquisa clínica eficiente e segura continua a ser a principal força por trás do crescimento da nossa equipe”, disse o Presidente e CEO da Brains, Ricky Brar. “Com a inauguração de uma das maiores instalações comerciais e de P&D de canabinóides de qualidade GMP da UE, a Brains Bio passa a ser a fornecedora número um de APIs de canabinóides naturais e seguros, com a nossa equipe estabelecendo os mais altos e mais rigorosos padrões de produção da indústria.”
Embora tendo conhecimento das oportunidades e das lacunas críticas na pesquisa e dados de canabinóides, a Brains Bio se comprometeu a fornecer evidências para apoiar a eficácia e a segurança dos canabinóides no tratamento de doenças graves em parceria com inúmeras organizações e instituições que conduzem pesquisas pré-clínicas e ensaios clínicos em todo o mundo.
Seu pacote regulatório aprimora ainda mais a posição de líder de mercado da Brains Bio:
- Um Arquivo Mestre de Substância Ativa da UE (ASMF) mantido ativamente.
- Um Arquivo Mestre de Medicamentos dos EUA (DMF) protocolado na Food and Drug Administration dos EUA (FDA),
- Seção de Substância Medicamentosa (DS) do Dossiê de Medicamentos em Investigação (IMPD)
- Conformidade com a monografia DAC alemã.
- Seção de Medicamentos (DP) do IMPD disponível em uma empresa parceira terceirizada
- Dados de estabilidade de 36 meses.
- Mais de 350 lotes comerciais fabricados com dados de consistência e de padronização dos lotes.
- Registros IND aprovados pela FDA dos EUA.
- Não transgênico, Kosher, Halal
- Testado como livre de THC e substâncias proibidas pela Informed Choice, NSF e INRS (um laboratório certificado pela WADA)
- Certificado NSF
A inclusão da subsidiária da Brains Bio, BSPG Laboratories, e a expansão das instalações são parte da infraestrutura para que possamos nos tornar um dos principais fabricantes de APIs de canabinóides do mundo. “A BSPG é uma das poucas empresas com certificação UE-GMP para uso humano e veterinário registrada na MHRA como fabricante de insumos farmacêuticos ativos (API) para canabinóides”, disse Dean Billington, Diretor de Operações Globais da Brains Bio. “Esta instalação expandida aumentará 8 vezes a capacidade de fabricação de CBD e outros canabinóides. Com a equipe, infraestrutura e parcerias em vigor, a Brains Bio tornou-se rapidamente líder do setor de canabinóides nutracêuticos e farmacêuticos.”
A atual API natural de canabidiol GMP da UE sendo fabricada pela BSPG está sendo usada em mais de 15 ensaios clínicos sobre seus efeitos no tratamento da COVID-19, epilepsia, ansiedade, insônia, dependência de opioides e inflamação muscular.
Para mais informação sobre a Brains Bio, visite www.brainsbioceutical.com.
SOBRE A BRAINS BIOCEUTICAL CORP
A Brains Bioceutical é líder em soluções de saúde com base em evidências para o aprimoramento das opções de aprimoramento da vida e de tratamentos para todos. A Brains Bio é fabricante líder de insumos farmacêuticos ativos (APIs) naturais e puros. Com um conjunto exclusivo de licenças e registros, a Brains Bio está estrategicamente posicionada para aproveitar o complexo ambiente regulatório, garantindo sua vantagem de qualidade em primeiro lugar e produto. A Brains Bio é ativa nos setores farmacêutico, médico e nutracêutico dentro do mercado de canabinóides em rápido crescimento, sendo uma proposta de valor potente e única.
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