A Neuraptive Therapeutics Inc., líder em soluções médicas inovadoras, tem o prazer de anunciar que recebeu a designação de medicamento órfão do United States (US) Food and Drug Administration (FDA) por seu fusogênio contido no kit de tratamento NTX-001. Esta designação estabelece um marco significativo no desenvolvimento do NTX-001, um novo tratamento para lesões do nervo periférico que precisam de reparo.
O Dr. Seth Schulman, diretor médico da Neuraptive Therapeutics Inc., declarou: “Receber a designação de medicamento órfão para o NTX-001 é um testemunho de nosso compromisso em avançar as soluções de cuidados de saúde para pacientes impactados por lesões do nervo periférico que atualmente contam com opções limitadas”. A designação de medicamento órfão é concedidaàmedicamentos destinados ao tratamento de doenças ou condições raras nos Estados Unidos.
Os destaques da designação de órfão são:
“A concessão da designação de medicamento órfão pelo FDA acontece em um momento importante, enquanto nos preparamos para uma reunião com reguladores nos próximos meses para obter sua opinião sobre o futuro trabalho de desenvolvimento e o caminho final para a aprovação“, disse Evan L. Tzanis, diretor de operações e vice-presidente sênior de P&D. “ Na sequência desta designação, a Neuraptive Therapeutics planeja acelerar o desenvolvimento do NTX-001 para levar este tratamento promissor aos pacientes o mais rápido possível”, disse Tzanis.
Para mais informações sobre a Neuraptive Therapeutics, Inc., e sobre nosso trabalho no tratamento de lesões do nervo periférico, acesse Neuraptive.com.
Sobre o NTX-001
O NTX-001 é a única tecnologia cirúrgica que melhora rapidamente os resultados funcionais em pacientes com lesão no nervo periférico ao prevenir a degeneração Walleriana após axônios cortados com a fusão de PEG, utilizando uma sequência de tratamento otimizada e específica em uma câmara controlada de isolamento nervoso.
Sobre a Neuraptive Therapeutics, Inc.:
A Neuraptive Therapeutics, Inc. é uma empresa de biotecnologia dedicada ao desenvolvimento de novos produtos terapêuticos e médicos para satisfazer as necessidades não atendidas de médicos e pacientes afetados por lesões de nervos periféricos. A empresa tem sua sede e Wayne, Pensilvânia. Para mais informações, acesse www.neuraptive.com .
Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas que estão sujeitas a riscos e incertezas. Devido a vários fatores, os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declarações prospectivas. A empresa se isenta de qualquer obrigação de atualizar ou revisar declarações prospectivas.
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Fonte: BUSINESS WIRE
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